Nowe prawo sterylizacyjne dla gabinetów

W 2009 roku najprawdopodobniej wejdzie w życie przygotowywane obecnie rozporządzenie ministerialne, regulujące wykonywanie sterylizacji w gabinetach lekarskich, poradniach i przychodniach

Aktualnie obowiązujące w Polsce regulacje prawne w zakresie Centralnej Sterylizatorni zostały zawarte w załączniku do rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia (2006.213.1568) w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej.

- Zalecenia te koncentrują się wyłącznie na pomieszczeniach centralnej sterylizatorni, nie definiując warunków w jakich powinna przebiegać sterylizacja lokalna, gabinetowa i stanowiskowa - zauważa mgr Anna Ziółko wiceprzewodnicząca Stowarzyszenia Higieny Lekarskiej.

Nowe prawo jeszcze w 2009 r.

Jak informuje Anna Ziółko powołana została Grupa Robocza, która opracowała założenia do ministerialnego rozporządzenia, regulującego wszystkie cztery obszary, w których wykonywana jest sterylizacja. Według niej jest to działanie niezbędne tym bardziej, że obecnie obszar sterylizacji wykonywanych w gabinetach lekarskich (np. stomatologicznych) lub poradniach i przychodniach, nie podlaga żadnej regulacji, a wymogi zalecane w obrębie centralnej sterylizatorni są zbyt wysokie, aby można je było adaptować w gabinetach lub przychodniach.

- Istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że rozporządzenie to wejdzie w życie w 2009 roku - twierdzi Anna Ziółko - Ostateczny termin uzależniony jest procedurami legislacyjnymi - dodaje. Jej zdaniem jeśli rozporządzenie wejdzie w życie w aktualnym zakresie, będzie regulowało obszar, który obecnie tej regulacji nie podlega. - Normy EN/PN definiują pewne parametry techniczne, ale nie określają w sposób szczegółowych procedury jako takiej - wyjaśnia wiceprzewodnicząca SHL.

 - Jeżeli chodzi o sprzęt medyczny i narzędzia poddawane sterylizacji, to aktualnie istniejące metody sterylizacji, pozwalają na dobór odpowiedniej - uważa Anna Ziółko. Jej zdaniem ważne jest jednak, aby przed przystapieniem do zakupu sprzętu lub narzędzi, sprawdzono, czy dostępne w jednostce metody, pozwolą na wykonanie sterylizacji w sposób bezpieczny dla sterylizowanego wyrobu oraz korzystającego z niego pacjenta.

Normy sterylizacyjne

Jak informuje nas mgr Krzysztof Kacperski, kierownik Zakładu Higieny Szpitalnej w Centrum Onkologii-Instytucie im. Marii Skłodowskiej Curie w Warszawie, współautor ministerialnego programu kursu kwalifikacyjnego dla kierownikow centralnych sterylizatorni i osób nadzorujących wytwarzanie sterylnych wyrobów medycznych w zakładach opiekizdrowowtnej, sterylizacja wysokotemperaturowa może być przeprowadzana wyłącznie w sterylizatorach parowych.

 - Wycofano sterylizatory na suche, gorące powietrze ze względu na długi czas sterylizacji, duże różnice temperatur w różnych miejscach komory, brak blokady drzwi. Wycofano też kawoklawy ponieważ materiał po sterylizacji był mokry - tłumaczy Krzysztof Kacperski, powłując sie na Dz.U.nr20, poz. 254 z 24.03.2000r. dot. gabinetów: Dz.U. nr 126, po. 1384 z 6.09.01 - o chorobach zakaźnych i zakażeniach.

Według niego duże sterylizatory parowe, których wielkość określa się pojemnością w jednostkach wsadowych (30cm x 30cm x 60 cm), powinny być zgodne z normą PN -EN 285. Sterylizatory niskotemperaturowe na tlenek etylenu powinny być zgodne z normą PN -EN 1422 . Sterylizatory niskotemperaturowe formaldehydowe powinny być zgodne z normą PN-EN 14180, natomiast małe sterylizatory parowe z PN-EN 13060.

- Norma europejska EN 13060 dzieli autoklawy na klasy B, S, N oraz wsady na typy A,B - mówi Krzysztof Kacperski. - Autoklawy klasy B należą do najbardziej zaawansowanych sterylizatorów parowych. Mogą sterylizować każdy rodzaj materiałów ze szczególnym uwzględnieniem narzędzi o budowie kapilarnej, czyli wsady typu A, takie jak cewniki, endoskopy, wzierniki, igły, końcówki stomatologiczne, itp. - tłumaczy ekspert z Centrum Onkologii. Według niego to co odróżnia autoklawy klasy B od innych sterylizatorów, to frakcjonowana próżnia wstępna.

 - Autoklawy klasy S należą do zaawansowanych sterylizatorów parowych. Mogą sterylizować wsady typu B nie nadają się jednak do sterylizacji wsadów typu A tzn. narzędzi o budowie kapilarnej - wyjaśnia. Jak informuje w autoklawach klasy S całkowite usunięcie powietrza z komory przed procesem sterylizacji uzyskuje się za pomocą małej pompy próżniowej podczas jednej pulsacji.

 - Autoklawy klasy N, to urządzenia służące do sterylizacji prostych materiałów, takich jak lite, nieopakowane wsady - mówi Kacperski. - W autoklawach klasy N do usunięcia powietrza z komory przed sterylizacją wykorzystuje się próżnię termodynamiczną - dodaje.

Według niego zasadniczą rolę odgrywają także opakowania do sterylizacji opisane w normach PN-EN 868-2,3, opisujących papiery, włókniny i torebki papierowo-foliowe oraz wskaźniki i sprawdziany sterylizacji.

red.